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商品訊息功能:
商品訊息簡述:
使用醫材出現不良反應 竟不包含在藥害救濟範圍
醫界重複使用一次性的手術耗材，衛福部醫事司先說要重罰，後續改口表示，國際上常見針對一次性的昂貴自費醫材重複消毒，下周二將召集專家並會同食藥署研議重消指引。討論延燒，同時讓台灣藥害救濟範圍20年來沒有涵蓋到醫材的爭議再度浮上檯面。這個限制源於一只陳年公文。我國藥害救濟法自民國89年5月31日公布實施，但就在隔月，當時的衛生署發布行政命令「第一階段適用藥害救濟法之藥物範圍」，僅納入西藥製劑，不含中藥、試驗藥品與醫療器材。時至今日尚未開啟第二階段，換句話說，使用中藥、試驗藥品與醫療器材發生不良反應者，皆無法循這部法令救濟。. } }); } 衛福部食藥署說明，藥害救濟法之所以排除適用試驗藥品與醫療器材，是考量到這些類別的病安問題已有其他保護架構。在試驗藥品部分，依「藥品優良臨床試驗準則」第47條，試驗委託者應負責試驗主持人或試驗機構因試驗所生的賠償責任或投保責任保險，藥品臨床試驗受試者同意書上須註明「損害補償與保險」內容，因此受害者求償較無困難；而在醫材方面，醫材造成病人出現不良反應，大部分與醫材本身無關，而與醫師或病人的使用方法較有關，「這通常會往醫療糾紛調解的方向處理，才未納入藥害救濟範疇」。不過，這仍沒有回應病人救濟權益保障的空窗問題。中華民國消費者文教基金會董事、律師游開雄表示，實務上可能發生醫材出包但受害者求償無門，或是醫院依衛福部頒布的指引消毒拋棄式耗材卻釀病人感染，此時依法行事的醫院恐無過失，而病人只能自認倒楣。因此，衛福部應將醫材納入藥害救濟範圍，或者直接根【DVD】SCPX-199 子育--一段落--本性地解決潛在的醫療糾紛，也就是針對真有需要重複使用的拋棄式耗材，回頭請主管機關食藥署與醫材商重新訂定使用規則，在新仿單寫明「本醫材可重複使用」，重新審查再核准上市。台灣醫療改革基金會發言人朱顯光進一步表示，病人要釐清就醫過程中是醫材出包、是醫師使用出包、還是醫院環境出包有難度，因此醫材納入藥害救濟範圍的效益有可能不如預期。更根本的作法是，立法委員應盡速讓「醫療事故預防及爭議處理法」草案通過，藉由其中規範的通報、系統性根本原因分析等機制，蒐集全台病人安全大數據找到問題點，例如發現哪類醫材、哪些醫院消毒方法容易出問題，就能據此規劃適當且具系統性的因應策略。針對醫材不良反應者的救濟權益保障，食藥署表示將會與醫事司討論、凝聚共識。圖為可重覆使用的手術器械。記者邱德祥／攝影 分享 facebook
衛福部慶5周年 陳：效法歐巴馬健保
【台灣醒報記者蔡岳宏台北報導】衛福部歡慶5周年，福利政策比重增！衛福部長陳時中23日於部慶時表示，衛福部5年來連結衛生工作與社會福利，包含健檢、社會安全網、長照、反毒與戒毒，已經快變成「福利衛生部」。副總統陳建仁也到場給予祝福，針對近年台灣醫療排名停滯，他指出，是因為預防保健做的不夠，台灣應推廣精準醫療、預測醫療，學習「歐巴馬健保」預防重於治療的精神。
陳建仁致詞時表示，衛福部掌管全台衛生福利工作，工作確實相當繁複，感謝同仁努力，台灣衛生工作才更順暢。為勉勵衛福部進步，他舉「歐巴馬健保」為例，該制度符合時代潮流，將預防重於治療的精神納入健保，推廣預防醫學、預測醫學，「不僅維持民眾健康，還要利用健康大數據的研究，讓他們知道未來的健康狀況。」陳建仁指出，近期台灣醫療衛生排名停滯，即因為預防保健做的比較少。
「以前C型肝炎很嚴重，但自從預防推廣後，現在台北市10大死因已經沒有肝硬化了。」陳建仁再舉子宮頸癌為例，過去排名女性罹患癌症第一名，藉由預防篩檢、疫苗防護，該癌症病例已經降低，這些都是預防重於治療的成果。此外，針對長照政策，陳建仁說，前老署長施純仁總會唱「One Day When We are Young」(當我們年輕時)，若每個老人都可以活成這樣，維持健康習慣，台灣長照就會很好。
前衛生署長楊志良也持相同意見，「台灣只有醫保，沒有健保。」楊志良指出，台灣第2代健保納入健康促進和預防保健，在他任內沒有成功，是他沒完成的責任。另外，他建議現任部長陳時中，健保目前還有兩千多億，但再6、7年就沒了。他大膽預測，下一次調整費率是在年輕人的身上，若沒有擬定好計畫，年輕人一定會革命。
衛生福利部23日舉辦部慶及「頒發107年衛生福利專業獎章暨表揚模範公務人員典禮」，由部長陳時中親自主持，並連續第3年邀請副總統陳建仁親臨授獎，此外，前衛生署長楊志良、立法委員吳玉琴都現身祝賀。陳建仁將二等衛生福利專業獎章，授予國立成功大學醫學院耳鼻喉學科教授蔡森田、美國杜克大學政策與組織管理研究中心共同主任林倩蓉2人。
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